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2014年以来ISO体系的重要换版

  • 发布时间:2022/2/11 9:13:08
一丶ISO标准修订流程
   1、新工作项目提案(NWIP)
   首先是审核现有国际标准,确定是否需要增补任何内容。这些增补称作“新工作项目提案”。它们提交给技术委员会验收。
 
  2、工作草案
   委员会设立工作小组,拟定标准修订版的工作草案(WD),其中纳入所有被接受的NWIP。专责委员会(SC)负责文档的不同章节,并根据需要咨询课题专家。工作小组陆续拟定WD版本,直至确定已找到最佳解决方案。随后,WD将送往技术委员会。
 
  3、委员会草案(CD)
   此时,WD将成为委员会草案。技术委员会的委员将对陆续制定的CD发表意见并进行表决,直至对技术内容达成共识。截至目前,除了工作小组、咨询专家及技术委员会之外,任何人都未见过文档。
 
  4、国际标准草案(DIS)
   CD阶段结束时,文档受批准成为“国际标准草案”(DIS),随后提交给ISO中央秘书处。该草案将派发给ISO全体成员,他们有三个月时间对其表决并发表意见。
 
  5、国际标准终稿(FDIS)
   在这个额外批准步骤中,委员会将FDIS提交ISO中央秘书处,并派发给ISO全体成员,进行为期两个月的表决。
 
  6、国际标准
  FDIS一旦得到批准,不得再修改技术内容。最终文档将提交颁布。文档将经历审核流程,以实施编辑性修正,随后作为国际标准加以颁布。
 
  下面,一起来盘点一下已完成换版和正在换版的标准。
 
  二丶标准换版一览
   1、ISO9001:质量管理体系
   2015年9月,万众瞩目的ISO9001:2015新版标准正式发布!宣告着第三代管理标准(G3)时代如期应境而来,此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。
 
  主要变化
   •更加强调构建与各个组织特定需求相适应的管理体系
   •要求组织中的高层积极参与并承担责任,使质量管理与更广泛的业务战略保持一致
     •对标准进行基于风险的通盘考虑,使整个管理体系成为预防工具并鼓励持续改进
   •对文档化的规范要求简化,组织现在可以决定其所需的文档化信息以及应当采用的文档格式
   •通过使用通用结构和核心文本与其他主要管理体系标准保持一致
 
  2、ISO14001:环境管理体系
   ISO14001作为世界上首个被广泛采用的环境管理体系国际标准,现已帮助全球超过300,000家组织提升其环境绩效。目前,该标准经过了自1996年正式发布以来的首次重大改版,新版标准已于2015年9月15日正式发布。
 
  主要变化
   •新的高阶结构(HLS)采用所有管理体系标准通用的术语、定义、标题和正文,以便在实施多个管理体系时实现轻松整合
•对于高级管理层而言,是进一步确保将环境管理纳入核心业务流程和目标的新机会,
  •重新聚焦组织面临的风险(例如:原材料的价格波动)和这些风险所带来的机遇(更高的资源能效)
  •对组织环境的新思考,帮助他们了解所处环境以及对环境的影响,同时还要了解环境问题(例如:气候变化)对企业自身的影响。

  3、ISO45001:职业健康安全
  2016年6月6-10日,负责制定ISO45001:2017的国际项目委员ISO/PC283在加拿大多伦多召开会议讨论了在投票过程中提交的3000多条意见,并对下一阶段的标准制定、咨询及投票等工作进行决议。此前不久,新职业健康安全国际标准ISO45001的第一份国际标准草案(DIS),以微弱票数之差未能通过投票。ISO45001新版标准预计于2017年下半年发布。

  最新时间表
   •2016年8月/9月–草案小组会议,评审其余意见和建议
  •2016年10月–全体会议;如获同意,草案将成为DIS2
  •2017年2月/3月–DIS2两个月的投票期
  •2017年5月–全体会议,评审对DIS2的意见和建议以及投票情况

   4、TS16949:汽车行业管理体系
  新版ISO/TS16949:2016认证标准预计于2016年12月份颁布。2016年2月8日,IATF已批准新版ISO/TS16949质量标准的初稿。2016年4月IATF召开新版ISO/TS16949认证标准的评审会议,将进一步收集各相关方的要求,发布标准的意见稿。2016年6月份开始,将在全球范围内征集意见,通过各相关方的意见反馈,进一步细化标准和相关准则。2016年12月完成新版ISO/TS16949认证标准的修订。

  主要变化
  •安全相关部件及过程的要求
  •加强产品可追溯要求以支持最新政策改变
  •内置软件产品的要求
  •保修管理过程,包含处理NTF(notroublefound)及汽车行业指导的使用
  •阐述次级供应商管理及开发的要求
  •附加企业责任的要求

  5、ISO13485:医疗器械质量管理体系

  据国际标准化组织(ISO)官网最新消息,医疗器械质量管理体系ISO13485:2016新标准将于2016年3月1日正式发布。同时,欧洲标准化委员会(CEN)将于2016年3月2日发布最新EN版ISO13485。
   主要变化
  •更加强调法规要求
  •更加强调风险管理
  •引入新的可用性(Usability)和软件应用的要求
  •细化了设计过程的控制
  •明确了变更控制要求
  •强化供应商控制要求
  •明确追溯(UDI)的要求和目的
  •增加有关反馈和投诉处理的要求

  6、ISO22000:食品安全管理体系
  该标准实施十年以来,在维护全球食品安全上取得了丰硕成果。目前,该标准的修订工作正在全面进行以应对不断变化的最新需求。2016年4月,负责本次修订工作的食品安全管理体系要求工作组(ISO/TC34/SC17/WG8)在阿根廷首都布宜诺斯艾利斯召开了第四次修订会议。该工作组的秘书处设在丹麦标准协会(DS,ISO丹麦国家成员体)。目前,该标准正处于委员会草案阶段,专家们正在筛选由DS整理的超过1000条草案意见。此次会议的主要议程是研究各种草案意见并将其纳入标准文件中。

关键要素
  •贯穿食品链的互动交流
  •系统的管理办法
  •前提方案
  •危害分析和关键控制点认证原则

  7、SA8000:社会责任标准
  按计划,每隔五年,SAI组织都将对SA8000标准进行一次修订,以确保它的连续性和适用性。2001年12月12日,SAI发布了SA8000标准的第一个修订版,即SA8000:2001。2008年5月发布了新标准SA8000:2008,即目前适用的社会责任第三方认证标准。2014年7月,SAI正式颁布了SA8000:2014标准。

  关注的九大要素
  1、童工
  2、强迫劳工
  3、健康和安全
  4、结社自由和集体谈判自由
  5、歧视
  6、惩戒性措施
  7、工作时间
  8、薪酬福利
  9、管理体系